L’Échange•Biosim : la source d’information fiable et à jour sur les biologiques biosimilaires au Canada
Les biosimilaires sont utilisés en Europe depuis 2006 et ont donné lieu à plus de 700 millions de jours-patients d’expérience clinique[1]. Pendant cette période, des dizaines de milliers de patients de l’Union européenne atteints de maladies auto-immunes telles que la polyarthrite rhumatoïde, l’arthrite psoriasique, les maladies gastro-intestinales et intestinales ont utilisé des biosimilaires sans que la sécurité, l’efficacité ou la qualité des soins ne soient compromises.
Il existe plus de 170 études de recherche portant sur des patients qui ont réussi à passer d’un médicament d’origine à un biologique biosimilaire d’un inhibiteur du TNF et qui ne démontrent aucune différence de résultats pour la santé entre les patients.
Pour en savoir plus à propos de la recherche sur la transition vers les biosimilaires
Pour rester informé, accédez à ces sources pour obtenir les études sur les biosimilaires les plus récentes menées en Europe et en Amérique du Nord :
Énoncé de position de la Société canadienne de rhumatologie sur les biosimilaires
Énoncé de position de la Société canadienne de rhumatologie sur les biosimilaires – Foire aux questions
Énoncé de position sur les biosimilaires de l’Ontario rheumatology Association (en anglais seulement)
https://ontariorheum.ca/ora-biosimilar-position-statement-2
Commission européenne : Les médicaments biosimilaires dans l’UE
American College of Rheumatology (en anglais seulement)
https://www.rheumatology.org/About-Us/Newsroom/Press-Releases/ID/875
PubMed (National Center for Biotechnology Information) (en anglais seulement)
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/
Preuves et lectures supplémentaires
- Switching Reference Medicines to Biosimilars: A Systematic Literature Review of Clinical Outcomes (en anglais seulement)
- Kurki et al. – Interchangeability of biosimilars: A European perspective (en anglais seulement)
étanercept
- Clinical study: Non-medical switch from originator etanercept to biosimilar (rheumatology) (en anglais seulement)
infliximab
- Clinical study: Non-medical Switch from originator infliximab to biosimilar (rheumatology)
- ECCO: Position Statement on the Use of Biosimilars for Inflammatory Bowel Disease
- Efficacious transition from reference infliximab to biosimilar infliximab in clinical practice
- NOR-SWITCH study: non-medical switching for all indications, originator infliximab to biosimilar
- Clinical study: Effectiveness of Switching from Reference Product Infliximab to Infliximab-Dyyb in Patients with Inflammatory Bowel Disease in an Integrated Healthcare System in the United States: A Retrospective, Propensity Score-Matched, Non-Inferiority (en anglais seulement)
insuline glargine
- Clinical study: Switching to Insulin Glargine Biosimilar (en anglais seulement)
- Clinical study: Similar efficacy and safety between insulin glargine biosimilar and biologic (Lantus) (en anglais seulement)
rituximab
- Efficacy and safety of switching from rituximab to biosimilar CT-P10 in rheumatoid arthritis (en anglais seulement)
- A randomized, double-blind trial to demonstrate bioequivalence of GP2013 and reference rituximab combined with methotrexate in patients with active rheumatoid arthritis (en anglais seulement)
[1] Tableau des médicaments pour l’Europe (en anglais seulement) : https://www.medicinesforeurope.com/wp-content/uploads/2016/03/infographic-biosimilars.pdf
![]() |
Recherche sur la surveillance après la mise sur le marchéIl est important de faire le suivi de l’efficacité, de l’innocuité et de la valeur, pour les patients et le système de santé, autant des médicaments d’origine que de leurs biologiques biosimilaires. Les patients et leurs médecins comptent sur des « données réelles » pour prendre des décisions concernant le plan de traitement. |
Que sont les données du monde réel ?
Il existe plusieurs variations de la définition des « données du monde réel ». Essentiellement, ces données constituent une façon de mesurer l’efficacité d’un médicament après son approbation par Santé Canada, lorsqu’il est ensuite prescrit et utilisé dans le « monde réel », un contexte concret qui va plus loin que les données normalement recueillies dans les études cliniques et précliniques. Les données du monde réel proviennent de différentes sources et comprennent les données de patients, de cliniciens, d’hôpitaux et de payeurs ainsi que des données sociales. Leur utilisation, en association avec d’autres sources traditionnelles de données (comme les données d’essais cliniques), offre un nouvel éclairage sur les médicaments et leurs effets, dans le contexte de populations de patients plus larges et différentes.
En ce qui a trait aux biosimilaires, il est important de faire un suivi de l’efficacité, de l’innocuité et de la valeur pour les patients et le système de santé, autant des médicaments d’origine que de leurs biosimilaires respectifs. Les patients et leurs médecins comptent sur ces « données du monde réel » pour éclairer leurs discussions et leurs prises de décision relativement au traitement.
Dans vos discussions avec votre médecin ou votre assureur à propos du choix d’un biosimilaire comme option de traitement, assurez-vous de poser les questions suivantes, véritables points de discussion sur les données du monde réel :
- Quelle a été votre expérience en matière de prescription des biosimilaires ?
- Croyez-vous que ce soit une option thérapeutique sûre et efficace pour moi ? Pourquoi ?
- Existe-t-il un programme de soutien aux patients pour le biosimilaire que vous me recommandez ?
- Où puis-je trouver des documents à lire sur les biosimilaires et vulgarisés pour les patients ?

Quels sont les sujets de recherche qui vous intéressent le plus ?
La recherche et la mise au point des biosimilaires se produisent à l’échelle mondiale et à un rythme nettement plus rapide. Selon la recherche actuelle, quels sont les sujets qui vous intéressent le plus ?